突破下线!英国公然挑战人类道德伦理底线
早在3月底,美国罗格斯大学、哈佛大学公共卫生学院和伦敦卫生与热带医学学院等机构的研究人员就曾以“Human Challenge Studies to Accelerate Coronavirus Vaccine Licensure”为题发表论文,呼吁绕开传统III期临床试验相关流程,开展人类挑战试验”(HCT)试验,以加快疫苗应用进程。文中提出一项将大约100名健康年轻人暴露于新冠病毒(SARS-CoV-2)之下,以此观察那些接种了疫苗的人是否能够避免感染,从而加快新冠疫苗的研发。
对此,世卫报告中列出在考虑“人体挑战试验”时必须满足的8个条件,其中包括疫苗的科学依据、对潜在益处的评估、以及充分告知实验对象风险等。
虽然都是人体挑战试验,但英国人提出的与美国人或WHO支持的却有本质的不同。
疫苗人体挑战试验是基于二期临床试验的基础之上,是得到了明确的动物试验数据和一定的人体二期临床试验的基础之上。这已经是初步证明了疫苗可能有效。是在已经接种了可能有效的疫苗的人体进行病毒接触试验。
这就已经是存在着极大的医学伦理争议了,可以说已经是达到了医学伦理的底线了。虽然有人提出,但似乎并没有在哪个国家进行。可见,争议之大。没有哪个国家敢触及这一伦理的底线。
而英国政府批准这一人体挑战试验,是让志愿者直接接触感染病毒。在没有有效治疗方法的情况之下,这是在冒生命健康的最大风险。这严重违背医学试验的伦理。