新冠病毒疫苗知多少：进展如何 何时能上市

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灭活疫苗是一种成熟技术路线，我国灭活疫苗的研发制备基础较好，曾成功研发制备出H1N1流感灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗、Sabin株IPV脊灰疫苗等多款灭活疫苗。

王军志介绍，新冠病毒灭活疫苗制备过程中，是我国最早分离到病毒株；而活病毒要经过大规模培养，我国通过联防联控机制协调研发单位，利用P3实验室大量培养活病毒，使研发具备了基本条件；各部门专家早期介入，全程指导，特别是指导企业完成了临床前必要的动物实验；生产出来的3批临床试验样品，均要经过中国食品药品检定研究院检验合格；申报材料滚动提交，按照国家药监局特别审批程序、遵照相关技术要求审批，达到了应急批准临床试验的要求，获得批准进入临床试验。

“即使在应急情况下，整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的。”王军志表示。

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