新冠病毒疫苗知多少:进展如何 何时能上市
这3个疫苗分别为陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,武汉、北京的两个灭活疫苗。其中,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。另外,国家药监局近日还批准了两个灭活疫苗进入临床试验。
“目前,5条路线中,除已进入临床试验阶段的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外,其它3条技术路线的疫苗也在加快推进。”吴远彬透露,减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株构建与质检方法建立,正在开展质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。重组蛋白疫苗已经完成了毒种构建,正在开展细胞与毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。
根据科技部初步分析和安排,上述技术路线的疫苗预计将于四五月份陆续申报临床试验。