一支疫苗的诞生
疫苗生产企业在生产过程中要遵循的2010年修订版GMP,可谓欧盟GMP“汉化版”,与国际接轨。
2010版GMP要求生产企业做到几个必须:
?疫苗生产企业必须在合格供应商处采购原材料
?必须使用验证合格的厂房设施设备
?必须保证工作人员持续培训考核
?必须遵循药监部门批准的工艺生产
?必须做好各环节中间品、原液、半成品、成品的检定放行并按要求存储
疫苗生产企业在生产过程中要遵循的2010年修订版GMP,可谓欧盟GMP“汉化版”,与国际接轨。
2010版GMP要求生产企业做到几个必须:
?疫苗生产企业必须在合格供应商处采购原材料
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