治愈率100%?这款新冠口服药有多“神”

中国新闻周刊
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“样本量少,没有更多有说服力的证据。”有医学人士指出,认定一个药品是否对一种疾病有治疗作用,还需要大样本多中心的随机双盲试验,而前述试验之中只有区区几百人,因此无法达到大样本的概念。

医药专家史立臣向中国新闻周刊分析,根据国内最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,对病例实施分类收治。其中对轻型病例仅实行集中隔离管理,并未提及要进行治疗。

他认为,“这项试验主要针对的是轻症/中症患者,从这方面看,这款药的市场价值并不大。”

据了解,盐野义制药公司目前已完成第一批S-217622的商业化生产,并计划于4月后达到每年1000万人份以上的产能供应。同时,该公司正计划加速推进针对轻、中度患者的Ⅲ期研究,目标受试人数为1260人。同时还将加速开展针对无症状或仅轻度症状患者的Ⅱb/Ⅲ期临床试验,目标受试者人数为300-600人。

目前,日本国内获批投入临床治疗的两款新冠口服药,分别来自美国默克与辉瑞。若后续S-217622获得批准,这款药品将成为日本国内首个国产新冠口服药。

值得一提的是,日本这款新冠口服药的问世,也将国内的北大医药、长江健康等企业的股价一度推至涨停。

这两天,北大医药和长江健康先后发布股价异动公告,对相关传闻做出回应。

北大医药回应,公司从未开展过新冠特效药的研发,也未曾与日本盐野义商谈过有关新冠特效药的合作事宜。长江健康表示,目前公司与盐野义旗下长澳药业科技集团有限公司就“路利特”卢立康唑乳膏达成合作,负责产品销售。现在双方未开展新冠病毒治疗药物的合作。

多家药企入局

截至3月16日,全球新冠病毒确诊病例累计超过4.6亿人,累计死亡人数超过600万。这是人类在过去100年间所遭遇的年均致死人数最多的一场大流行传染病。

在全球增加投入研发的同时,新冠病毒变异的速度也并未减慢,甚至在传播中加速变异,从阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔,到如今蔓延全球的奥密克戎。

奥密克戎包括BA.1、BA.2、BA.3这3个主要谱系。日本的一项研究表明,自今年1月以来,BA.2在菲律宾、印度、丹麦、新加坡、奥地利和南非等多个国家的谱系频率增加并超过了BA.1,更具传播性。美国疾病控制与预防中心当地时间3月15日表示,截至3月12日,奥密克戎变异株BA.2进化分支感染病例预计占美国现存的新冠病毒变异株感染病例的23.1%。在中国,BA.2毒株则是导致近期病例增长的元凶。

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