“去年上半年开始，市场监管总局成立专项调研组开展调研，深入北京、上海、江苏、江西、四川等省市的医疗机构、生产企业、大学院所，调研特医食品研发注册、临床需求使用等情况，直到今年一直在陆续出台相关政策文件。”市场监管总局特殊食品司相关负责人向记者表示。
从出台的相关政策，可以看到监管部门释放出的积极信号：修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，在严格产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果审评基础上，优化工作流程，缩短审评时限；修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，进一步提升临床试验的科学性和可操作性；实施分类注册管理，发布蛋白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产品注册指南，进一步降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能。
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